PHAST
Kardinal-Wendel-Str.16
D-66424 Homburg
Tel: +49 6841 / 98 48 90
Fax: +49 6841 / 98 48 950

Stabilitätsstudien

PHAST führt konfirmative Stabilitätsstudien gemäß ICH für alle ICH-Klimazonen durch. Anbruchstabilitäts- und Fotostabilitätsstudien sowie Transportsimulationen ergänzen das Spektrum. Dies beinhaltet auch die Auswertung und die Reporterstellung.

Darüber hinaus führt PHAST explorative Stabilitätsstudien durch, Schaukel- und Stresstests eingeschlossen.

Folgende Klimabedingungen sind installiert:

Raumtemperaturen gemäß ICH:

  • Long term conditions: 25 °C / 60% r.F.
  • Intermediate conditions: 30 °C  / 75% r.F.
  • Accelerated conditions: 40 °C  / 75% r.F.
Kühllagerung:
  • Long term conditions: 5 °C  +/- 3 °C
Gefrierlagerung:
  • Long term conditions: -20 °C  +/- 5 °C

Non-ICH:
  • 8 °C  +/- 3 °C
  • -80 °C +/- 10 °C

zyklische Bedingungen:
  •  -20 °C bis 150 °C / max. 95% r.F.  

Spezielle Klimabedingungen können auf Anfrage kurzfristig eingerichtet werden.


Ansprechpartner: Dr. Markus Limberger,  Dr. Christoph Jacobs