Mitarbeit bei der Entwicklung von Primare Packaging components für parenterale Darreichungsformen
Enge technische Koordination und Abstimmung mit abteilungsinternen und -externen Stellen
Eigenständige Kontaktaufnahme zu und das Management von externen Anbietern von Primärverpackungen, Devices, Fertigungstechnologien, Laborserviceleistungen etc.
Technische Prüfung, Analyse und Bewertung der Devices / Primärbehälter / Combination Products im Rahmen der Entwicklungsaktivitäten
Durchführung von Laborversuchen
Mitarbeit in technischen und interdisziplinären Teams: Experteninput, Übernahme von Verantwortung im Hinblick auf technische Meilensteine und Entwicklung
Interaktion und Kooperation mit Kollegen in TR&D (u.a. Clinical Supply, QVS, Formulation Development, Analytik, Bioprocess, QA, technische Registrierung, Produktion)
Mündliche und schriftliche Berichterstattung über Stand der Arbeit und Ergebnisse von Projekten an Gruppenleiter bzw. Abteilungsleiter
Dokumentation der Entwicklungsarbeiten gemäß den zum jeweiligen Zeitpunkt geltenden Regeln (z.B. Laborberichte, Development Reports, Support für die Erstellung von CTDs)
Übernahme von weiteren Aufgaben und Pflichten nach Zuteilung durch den Vorgesetzten
Erwünschte Qualifikationen
Ausbildung als Techniker oder Ingenieur FH (m/w) ,
Erfahrung mit Entwicklung von Devices / Primärbehälter / Combination Products
Gute Kenntnisse über Fertigungsprozesse sowie Materialtechnologie (Kunststoffe, Metalle, Glas etc.)
DIN ISO 15378 (Primärpackmittel) erwünscht
Lieferantennetzwerk erwünscht
Lesen technischer Zeichnungen
Erstellen von technischen Berichten
Erfolgreiche Arbeitserfahrung in komplexen Projekten
Gute PC-Kenntnisse
Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Kenntnisse der Regelwerke im pharmazeutischen GMP-Umfeld und im Device-Umfeld