Referent Contract Manufacturing Pharmabereich

Aufgabenprofil der Stelle

Verantworten der Kommunikation zu externen Partnern sowie Repräsentation des Unternehmens
Koordinieren der pharmazeutisch-technischen und arzneimittelrechtlichen Aspekte
Leiten von Projekten zur Etablierung von neuen Lohnherstellungen und Transfer von Herstellungsschritten
Erstellen von Lastenheften zur Beschaffungsmarktforschung
Koordinieren von technischen und logistischen Fragestellungen betreffend
bereits etablierter Lohnherstellungen
Sicherstellen der fachlichen Stellungnahmen im Rahmen von Reklamationsprozessen und Abweichungen (Deviations)
Initiieren und Bearbeiten von Change Control Vorgängen
Erstellen und Verhandeln von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit externen Partnern
Erstellen, Pflegen und Verwalten von Verträgen und technischer Dokumentation
Entwickeln, Beschreiben und Optimieren von Arbeitsabläufen
Teilnehmen an GMP-Inspektionen von Herstellungsbetrieben und Labors

Erwünschte Qualifikationen

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften mit pharmazeutischen Zusatzkenntnissenn
Vertiefte Kenntnisse in pharmazeutischer Technologie, GMP-Anforderungen und Arzneimittelrecht
Grundverständnis des Vertragsrechtes
Teamfähigkeit
Fähigkeit, ein Projekt zielorientiert zu leiten
Kommunikationsfähigkeit
Durchsetzungsvermögen
Kundenorientierung
Prozessorientierte Arbeitsweise
Englisch in Wort und Schrift