PHAST
Kardinal-Wendel-Str.16
D-66424 Homburg
Tel: +49 6841 / 98 48 90
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Qualitätssicherung

PHAST ist pharmazeutischer Hersteller gemäß § 13 AMG.
Ziel der Qualitätssicherungsmaßnahmen ist es, neben der eigenständigen Organisation des GMP-Betriebes, alle qualitätsrelevanten Regelungen und Maßnahmen der Auftraggeber zu implementieren. Im Mai 2009 wurde PHAST erfolgreich durch die FDA inspiziert. Wie bereits im Oktober 2006 bestätigte die FDA den hohen Qualitätsstandard des Unternehmens.

Der hohe Qualitätsstandard wird sichergestellt durch:

  • die Lenkung der Prüfung mittels LIMS
  • das GMP-konforme Dokumenten- und Trainingsmanagement
  • die Überwachung der Qualifizierung von Ausrüstungen einschließlich der computergestützten Systeme (GAMP)
PHAST besitzt die Strahlenschutzerlaubnis des Ministeriums für Umwelt.

Ansprechpartner: Dr. Verena Müller