Etudes de stabilité

PHAST effectue des études de stabilité selon les recommandations ICH concernant toutes les zones climatiques ICH. Nous effectuons des études concernant des emballages entamés, des études de photosensibilité ainsi que des essais établis par des simulateurs de transport, le tout complété par l'interprétation des données ainsi que la rédaction d'un rapport.

La société PHAST mène en plus des études de stabilité explorative incluant des essais de thermorésistance ainsi que des essais de stabilité accélérées.

Conditions climatiques proposées:

Conditions de température ambiente ICH

à long terme: 25°C / 60% humidité relative
intermédiaires: 30°C / 75% humidité relative
accélérées: 40°C / 75% humidité relative

Conditions de stockage refrigéré:

à long terme: 5°C +/ - 3°C

Stockage congelé:

à long terme: -20°C +/ - 5°C

Conditions non-ICH

8°C +/ - 3°C
- 80°C + / - 10°C

Conditions cycle:

-20°C jusqu'à -150°C / max 95% humidité relative

Sur demande nous pouvons effectuer des études sous conditions climatiques spécifiques.

Personnes à contacter: Dr. Markus Limberger, Dr. Christoph Jacobs